Рассмотрев проект федерального закона «О внесении изменений
в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации“ (далее — законопроект), инициированный сенатором Российской
Федерации А.М. Гибатдиновым, а также депутатами Государственной Думы
А.В. Куринным, Н.В. Коломейцевым, Н.И. Осадчим, О.А. Лебедевым и другими,
комитет по вопросам своего ведения отмечает следующее.
Законопроект разработан в целях совершенствования законодательства
о социальной поддержке лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими
прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими
к сокращению продолжительности их жизни или инвалидности (далее — редкие
(орфанные) заболевания).
Законопроектом предлагается внести изменения в Федеральный закон
»Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
предусматривающие передачу с регионального на федеральный уровень
полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации
в сфере охраны здоровья по организации обеспечения лекарственными
препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан,
страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Кроме этого, предлагается возложить на Правительство Российской
Федерации полномочие по установлению порядка организации обеспечения
указанных лиц льготных категорий данными лекарственными препаратами,
а также по утверждению перечня таких лекарственных препаратов.
Законопроектом предусматривается вступление в силу его положений
с 1 января 2027 года.
В соответствии с финансово-экономическим обоснованием
к законопроекту реализация проектируемых норм потребует дополнительных
расходов федерального бюджета в размере около 60 млрд рублей ежегодно.
Вместе с тем комитет отмечает, что в 2018–2019 годах с регионального
на федеральный уровень уже были переданы полномочия органов
государственной власти субъектов Российской Федерации по лекарственному
обеспечению граждан, страдающих пятью редкими (орфанными) заболеваниями.
Кроме этого, начиная с 2021 года в соответствии с Указом Президента
Российской Федерации от 5 января 2021 года № 16 «О создании Фонда поддержки
детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том
числе редкими (орфанными) заболеваниями, „Круг добра“ (далее — Фонд „Круг
добра“, Фонд) лекарственное обеспечение детей в возрасте до 18 лет (а также
с 2022 года — и взрослых с 18 до 19 лет), страдающих редкими (орфанными)
заболеваниями, осуществляется Фондом „Круг добра“ за счёт бюджетных
ассигнований (в виде грандов в форме субсидий), предусматриваемых ежегодно в
федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации для
нужд Фонда.
Также комитет обращает внимание на то, что реализация проектируемых
норм повлечёт значительные дополнительные расходы федерального бюджета.
При этом в законопроекте и в прилагаемых к нему материалах отсутствует
информация об источнике их финансирования, что противоречит требованиям
статьи 83 Бюджетного кодекса Российской Федерации. Кроме этого, в материалах
к законопроекту отсутствуют необходимые расчётные данные, что не позволяет
в полной мере оценить финансово-экономические последствия его реализации.
На основании изложенного комитет не поддерживает концепцию проекта
федерального закона „О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.