Рассмотрев проект федерального закона «О внесении изменений в статью
45 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ (далее -
законопроект), инициированный депутатом Государственной Думы
С.А. Наумовым, комитет по вопросам своего ведения отмечает следующее.
Законопроект разработан в целях совершенствования законодательства в
сфере производства лекарственных средств.
Законопроектом предлагается внести изменения в Федеральный закон
»Об обращении лекарственных средств», предусматривающие снятие
ограничения на использование в иных технологических целях только
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Законопроектом предусматривается вступление в силу его положений
со дня официального опубликования.
В соответствии с финансово-экономическим обоснованием
к законопроекту реализация проектируемых норм не повлечет
дополнительные расходы из федерального бюджета.
Вместе с тем, комитет отмечает, что указанное ограничение было введено
Федеральным законом от 27 декабря 2019 года № 481-ФЗ «О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в целях
усиления государственного регулирования в сфере производства и оборота
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Таким образом, реализация положений законопроекта создаст риски
незаконных поставок этилового спирта, фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола) и спиртосодержащих лекарственных препаратов для
производства контрафактной алкогольной продукции.
В этой связи предлагаемые законопроектом изменения в Федеральный
закон « Об обращении лекарственных средств „ нуждаются в дополнительной
проработке, обосновании и согласовании с Правительством Российской
Федерации.
На основании изложенного комитет не поддерживает концепцию
проекта федерального закона „О внесении изменений в статью 45
Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“.